Aká je účinnosť núdzovej antikoncepcie Escapelle?

Dobrý deň,
Ďakujem Vám za otázku.
Dáta hovoria nasledovné:
Miera gravidity bola 1,1 % (11/976) v predchádzajúcej klinickej štúdii (Lancet 1998; 352: 428-433), kde sa 750 mikrogramov levonorgestrelu užilo ako dve 750-mikrogramové dávky v 12-hodinovom intervale. Zdá sa, že miera gravidity stúpa s časom začiatku liečby po pohlavnom styku (0,4 % [2/450] do 24 hodín, 1,2 % [4/338] počas 25-48 hodín, 2,7 % [5/187], ak sa začalo medzi 49 a 72 hodinami).

Výsledky randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdie uskutočnenej v roku 2001 (Lancet 2002; 360: 1803-1810) preukázali 1,34 %-nú (16/1 198) mieru gravidity pri podaní jednotlivej dávky 1 500 mikrogramov levonorgestrelu / dvoch 750-mikrogramových tabliet levonorgestrelu užitých v rovnaký čas (užité do 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku) (v porovnaní s 1,69 % [20/11 832], keď sa dve 750-mikrogramové tablety užili s 12 hodinovým odstupom). Medzi ženami, ktoré užili levonorgestrel tretí alebo štvrtý deň po nechránenom pohlavnom styku, nebol rozdiel medzi mierami gravidity (p> 0,2).

Metaanalýza troch štúdií WHO (Von Hertzen a kol., 1998 a 2002; Dada a kol., 2010) ukázala, že miera gravidity pri levonorgestrele je 1,01 % (59/5 863),(v porovnaní s očakávanou mierou tehotenstva okolo 8 % pri absencii núdzovej antikoncepcie).

Existujú obmedzené a nepresvedčivé údaje o vplyve nadmernej telesnej hmotnosti/vysokého BMI na účinnosť antikoncepcie. V troch štúdiách WHO sa nepozorovala žiadna tendencia k zníženiu účinnosti so stúpajúcou telesnou hmotnosťou/BMI (tabuľka 1), pokým v dvoch iných štúdiách (Creinin a kol., 2006 a Glasier a kol., 2010) sa so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo BMI pozorovala znížená antikoncepčná účinnosť (tabuľka 2). Obidve metaanalýzy vylúčili požitie antikoncepcie neskôr ako v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (napr. použitie levonorgestrelu mimo schválenej indikácie), ako aj ženy, ktoré mali opakovaný pohlavný styk (pre farmakokinetické štúdie u obéznych žien pozri časť 5.2).