Odložte očkovanie hexa vakcínou, kým bude nová
http://www.sukl.sk/buxus/docs/Inspekcia/Postreg...
Stahuju ich z trhu, kym nebude nova seria, odmietla by som ockovat, prva trieda ohrozenia je ohrozenie na zivote!
Stručné zhrnutie
- Infanrix Hexa šarža A21CB191B bola z trhu stiahnutá ako preventívne opatrenie pre "potenciálnu mikrobiálnu kontamináciu výrobných priestorov", pričom držiteľ registrácie GlaxoSmithKline inicioval dobrovoľné stiahnutie.
- Rodičia môžu skontrolovať číslo šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze, kde sú nalepené štítky vakcíny, a v prípade zhody s A21CB191B kontaktovať pediatra alebo ŠÚKL.
- Odporúčané riešenia v diskusii zahŕňali odloženie ďalších dávok hexa vakcíny do doby dostupnosti nových šarží, nahlasovanie nežiaducich účinkov ŠÚKL a overenie informácií priamo u GlaxoSmithKline.
Q: Ako zistím, či moje dieťa dostalo stiahnutú šaržu Infanrix Hexa?
A: Skontrolujte nalepenú etiketu s číslom šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze; problematická šarža je A21CB191B, ak etiketa zodpovedá tomuto číslu, informujte pediatra a prípadne ŠÚKL.
Q: Ktorá šarža Infanrix Hexa sa sťahuje a odkedy bola v obehu?
A: Stiahnuť sa má šarža A21CB191B; v diskusii sa uvádza, že šarža bola na trhu od januára 2012 a jej expirácia bola uvedená ako 1/2014.
Q: Koho mám kontaktovať pri otázkach alebo pri hlásení nežiaducich účinkov po očkovaní?
A: V diskusii bol uvedený kontakt na ŠÚKL a telefón 02 50 70 1120 (odporúčané volať s otázkami) a kontakt GlaxoSmithKline: Mgr. Jakub Hofmann, tel. +420 222 001 202, mobil +420 724 243 016, e-mail jakub.j.hofmann@gsk.com.
Q: Mám odložiť ďalšiu dávku hexa vakcíny, kým nie sú nové šarže?
A: V diskusii prevládal názor odložiť ďalšie dávky hexa až do dostupnosti nových šarží; rodičia zároveň odporúčali overiť u pediatra číslo šarže pred podaním vakcíny.
Q: Kedy sa typicky prejavia nežiaduce účinky po očkovaní a čo pozorovať?
A: Viaceré príspevky uvádzali, že bežné reakcie sa prejavia krátko po očkovaní v dňoch až do 7–10 dní; v diskusii sa spomínali lokálne opuchy, horúčky a v niektorých neoverených prípadoch ťažké infekcie (tieto závery sú anekdotické a neoverené oficiálnymi štúdiami).
Q: Ako zistim číslo šarže, ak nemám očkovací preukaz pri sebe?
A: Požiadajte pediatra, aby vám poskytol informáciu zo zdravotnej dokumentácie; v diskusii rodičia uviedli, že niekedy sestry nalepia štítky len do karty a nie do preukazu, preto je potrebné overiť interné záznamy ambulancie.
Závery z diskusie
Zhoda
- Šarža Infanrix Hexa A21CB191B bola v diskusii identifikovaná ako dotknutá a odporúčalo sa skontrolovať číslo šarže v očkovacom preukaze.
- Rodičia odporúčali odložiť plánované podania hexa vakcíny do vyjasnenia situácie a overenia šarže u pediatra.
- Odporúčané kroky sú kontaktovať pediatra, skontrolovať očkovací preukaz a v prípade podozrenia nahlásiť nežiaduci účinok ŠÚKL.
Sporné názory
- Jeden názor tvrdí, že problém bol "potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia" a samotná vakcína pri výstupe prešla testami sterility; opačný názor tvrdí, že vakcína mohla byť kontaminovaná a stiahnutie indikuje reálne riziko pre zdravie.
Otvorené otázky
- Bol konečný výsledok testov na prítomnosť kontaminácie vo vakcíne A21CB191B potvrdený, alebo išlo len o kontamináciu výrobných priestorov?
- Ktoré ďalšie šarže, ak vôbec, sú postihnuté výrobno‑kvalitatívnym problémom a aké sú dlhodobé následky pre zaočkované deti?
Spomenuté značky a firmy
ŠÚKL, GlaxoSmithKline, GSK, Infanrix Hexa, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Paul Ehrlich Institut, TVnoviny, Topky.sk, Novinky.cz
Spomenuté produkty a metódy
Infanrix Hexa, šarža A21CB191B, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Višňovského balzam, antibiotiká (ATB), Zdravotný preukaz dieťaťa / očkovací preukaz, nalepky so šaržou, I. trieda urgentnosti, potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobných priestorov, testy sterility (Paul Ehrlich Institut)
Miesta a osoby
Praha, Trnava, Slovensko, Česká republika, USA, Spojené kráľovstvo, Paul Ehrlich Institut, Dr. Miháliková, Mgr. Jakub Hofmann, GlaxoSmithKline s.r.o.
@anjelicek26 ahoj v januári boli očkovené touto vakcínou 6 deti v jeden deň a na druhý deň miesto v pichu červené koleso ktoré sa zväčšovalo.....do večera priemer 10 cm..........dávali sme studený obklad a ráno som volala doki tá potvrdila že nie sme sami 😉 aj ostatné majú takúto reakciu a radšej to prekryla ATB...........a ďalej postupovala podľa zákona a ožnámila to oznámila to kompetentným........nikdy sme nemali problém s očkovaním......ani teploty, nič......
@sendy182 - v januari? To je 10 mesiacov dozadu, neviem, ci to moze byt rovnaka kontaminacia, skor lekarka zle skladovala vakcinu :(
http://www.sukl.sk/buxus/docs/Inspekcia/Postreg...
bolo to aj v spravach? vcera a dnes som nesledovala tv noviny
@kepassa - vraj bolo, ale nespominali, ze sa to tyka aj slovenska, ale ja tu slovensku telku nemam, tak si nie som ista 😖
@cholitko - nie
Tu je pribalovy letak hexa vakciny
@anjelicek26 dakujem za info,si zlata,ze nas tu informujes. Ja zijem v uk a teraz mi prisla pozvanka na 12 mesiac ockovanie,nejake boostre a mmr. Mmr chcem odmietnut. Nemam ani sajnu,ci na mna za to neposlu socialku,zijeme v uk a vraj ockovanie nieje povinne, ale tej vakciny sa bojim viac ako certa. Nevies,kedy sa te hexa podava? Dakujem pekne.
@marulka83 - no hexa v 2.4.7 mesiacoch cca... to uz mate za sebou. A my sme v UK odmietli MMR ockovanie, ani nemukli a sli sme domov.. postrasili, ake su napr. osypky strasne ochorenie s vysokou umrtnostou, ze vraj 10 ludi umrelo na osypky v uk za ten rok, ja som povedala, ze deti s toho nebolo ani jedno, vsetko starsi ludia a na taku chripku ich zomrelo cez tisic a uz bola ticho... socialka sa nekonala... je to sloboda ockovania, mozes sa tak rozhodnut...my sme sa z uk odstahovali len teraz v juli.
@anjelicek26 dakujem ti velmi pekne,si zlata. Dali ti nieco podpisat? Tak to urcite poviem aj ja. Nechcem odbocovat od temy 🙂 🙂 🙂
Český kontrolný ústav udáva kao dôvod stiahnutia z trhu potencionálnu kontamináciu. Nie potencionálnu kontamináciu prostredia, ako udáva náš ŠUKL
@marulka83 - nie, len to zapisali do karty, ze si to nezelame, lebo sa bojime vedlajsich ucinkov. To bolo vsetko.
ja stale neviem ci ma maly toto ockovanie nas ockovali synflorixom v 3 mesiacoch a za 8tt ideme na dalsie, stale ne viem ci sa to tyka aj nas?
@zuzanapp - o tejto vakcine nie je zmienka, aj ked je vyrobca rovnaky. Hadam bude o par dni zname, cim presne sa to kontaminovalo a pri akom procese.
@anjelicek26 🙂 dakujem 🙂 zoberiem so sebou niekoho,asi kamosku alebo muza. Tak dufam,ze z tej Hexy nebude vela skody.
@kepassa pozri do očkovacieho preukazu je tam nálepka na nálepke číslo šarže.:
A21CB191B - tá má byť stiahnutá
Inak nechápem ako môžu takúto vakcínu vypustiť na trh....hnus.
Podla mna na nich niekto poslal námatkovo kontrolu....ale asi sa nikdy nedozvieme ako to bolo....
Ale priznám sa že neviem si predstaviť pri výrobe hocičoho. kde sú ludia a zariadenie mať sterilné prostredie...ved už len na každej topánke, dlážke kde to robia to je jedno, hocikde žije aspon 500 a viac mikrobov...podla mna to nebude prostredie ale samotna vakcina kontaminovana...
@zuzuj - ja si tiez myslim, ze je priamo vakcina kontaminovana, v cechach to aj tak pisu..
@zuzuj ak mám na konci iné posledné 3 čísla a písmeno, tak to nie je tá vakcína? mňa až zamrazilo!!! A strašná nezodpovednosť od kompetentných!
@lolko_lenka -- nie je to ta seria, ktoru testovali, ale to neznamena, ze je cista, ja som akosi realista 😖
@anjelicek26 ved jasné, možno keby testli viacero sérií, tak by bol výsledok ešte desivejší ! Tiež to neberiem ako komplexnú info z ich strany...
@lolko_lenka - hlavne aby pracovnici uradu nabehli v sobotu aby vydavali taketo rozhodnutie, to sa kazdy den nevidi :(
@anjelicek26 žeby svedomie!? alebo podvedomie!? v poslednej dobe toľko negatívnych informácií a žiaľ, týkajúcich sa hlavne našich detí... :(
@anjelicek26 krstnin syncek mal posledne preockovanie minuly mesiac...od kedy je problem s touto vakcinou, resp. od kedy je na trhu?
@ela2710 - expiracia 1/2014 :( neviem, ako dlho taka vakcina ma zivotnost...
tak ci onak, zmena by mala nastat v tom, ze by mala byt sloboda v ockovani.. nase druhe dieta nedam ockovat, bez ohladu na tieto info..