Odložte očkovanie hexa vakcínou, kým bude nová
http://www.sukl.sk/buxus/docs/Inspekcia/Postreg...
Stahuju ich z trhu, kym nebude nova seria, odmietla by som ockovat, prva trieda ohrozenia je ohrozenie na zivote!
Stručné zhrnutie
- Infanrix Hexa šarža A21CB191B bola z trhu stiahnutá ako preventívne opatrenie pre "potenciálnu mikrobiálnu kontamináciu výrobných priestorov", pričom držiteľ registrácie GlaxoSmithKline inicioval dobrovoľné stiahnutie.
- Rodičia môžu skontrolovať číslo šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze, kde sú nalepené štítky vakcíny, a v prípade zhody s A21CB191B kontaktovať pediatra alebo ŠÚKL.
- Odporúčané riešenia v diskusii zahŕňali odloženie ďalších dávok hexa vakcíny do doby dostupnosti nových šarží, nahlasovanie nežiaducich účinkov ŠÚKL a overenie informácií priamo u GlaxoSmithKline.
Q: Ako zistím, či moje dieťa dostalo stiahnutú šaržu Infanrix Hexa?
A: Skontrolujte nalepenú etiketu s číslom šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze; problematická šarža je A21CB191B, ak etiketa zodpovedá tomuto číslu, informujte pediatra a prípadne ŠÚKL.
Q: Ktorá šarža Infanrix Hexa sa sťahuje a odkedy bola v obehu?
A: Stiahnuť sa má šarža A21CB191B; v diskusii sa uvádza, že šarža bola na trhu od januára 2012 a jej expirácia bola uvedená ako 1/2014.
Q: Koho mám kontaktovať pri otázkach alebo pri hlásení nežiaducich účinkov po očkovaní?
A: V diskusii bol uvedený kontakt na ŠÚKL a telefón 02 50 70 1120 (odporúčané volať s otázkami) a kontakt GlaxoSmithKline: Mgr. Jakub Hofmann, tel. +420 222 001 202, mobil +420 724 243 016, e-mail jakub.j.hofmann@gsk.com.
Q: Mám odložiť ďalšiu dávku hexa vakcíny, kým nie sú nové šarže?
A: V diskusii prevládal názor odložiť ďalšie dávky hexa až do dostupnosti nových šarží; rodičia zároveň odporúčali overiť u pediatra číslo šarže pred podaním vakcíny.
Q: Kedy sa typicky prejavia nežiaduce účinky po očkovaní a čo pozorovať?
A: Viaceré príspevky uvádzali, že bežné reakcie sa prejavia krátko po očkovaní v dňoch až do 7–10 dní; v diskusii sa spomínali lokálne opuchy, horúčky a v niektorých neoverených prípadoch ťažké infekcie (tieto závery sú anekdotické a neoverené oficiálnymi štúdiami).
Q: Ako zistim číslo šarže, ak nemám očkovací preukaz pri sebe?
A: Požiadajte pediatra, aby vám poskytol informáciu zo zdravotnej dokumentácie; v diskusii rodičia uviedli, že niekedy sestry nalepia štítky len do karty a nie do preukazu, preto je potrebné overiť interné záznamy ambulancie.
Závery z diskusie
Zhoda
- Šarža Infanrix Hexa A21CB191B bola v diskusii identifikovaná ako dotknutá a odporúčalo sa skontrolovať číslo šarže v očkovacom preukaze.
- Rodičia odporúčali odložiť plánované podania hexa vakcíny do vyjasnenia situácie a overenia šarže u pediatra.
- Odporúčané kroky sú kontaktovať pediatra, skontrolovať očkovací preukaz a v prípade podozrenia nahlásiť nežiaduci účinok ŠÚKL.
Sporné názory
- Jeden názor tvrdí, že problém bol "potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia" a samotná vakcína pri výstupe prešla testami sterility; opačný názor tvrdí, že vakcína mohla byť kontaminovaná a stiahnutie indikuje reálne riziko pre zdravie.
Otvorené otázky
- Bol konečný výsledok testov na prítomnosť kontaminácie vo vakcíne A21CB191B potvrdený, alebo išlo len o kontamináciu výrobných priestorov?
- Ktoré ďalšie šarže, ak vôbec, sú postihnuté výrobno‑kvalitatívnym problémom a aké sú dlhodobé následky pre zaočkované deti?
Spomenuté značky a firmy
ŠÚKL, GlaxoSmithKline, GSK, Infanrix Hexa, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Paul Ehrlich Institut, TVnoviny, Topky.sk, Novinky.cz
Spomenuté produkty a metódy
Infanrix Hexa, šarža A21CB191B, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Višňovského balzam, antibiotiká (ATB), Zdravotný preukaz dieťaťa / očkovací preukaz, nalepky so šaržou, I. trieda urgentnosti, potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobných priestorov, testy sterility (Paul Ehrlich Institut)
Miesta a osoby
Praha, Trnava, Slovensko, Česká republika, USA, Spojené kráľovstvo, Paul Ehrlich Institut, Dr. Miháliková, Mgr. Jakub Hofmann, GlaxoSmithKline s.r.o.
@ianitka - aby nedoslo k strasnej katastrofe nezaockovaniu deti nas firma GSK zachrani. No je mi nevolno :( Idem radsej spat, aj tak je neskoro :(
Baby ja teda nevim ale ockovaci latka je dle informaci z medii v poradku, jedine prostredi kde se latka vyrabi nebylo vyhpvujici...asi nasli nekde nejake bakterie...vy mate doma uplne vse vylestene?Nikde zadny bacil?
Baby. Moja mala uz dostlala 2 davky tejto ockovacej latky! Ale neviem cislo, to je strasne. O 2 tyzdne ma ist na 3. davku!! Co sa stane, ak ju tou tretou davkou nedam zaockovat??
@anjelicek26
ake ze ockovaci preukaz ani nemame!!! ani som nevedela ze ho mam mat 😒 nastastie, hned rano som volala detskej ani nevedeli o tom, ze ta vakcina ma byt stiahnuta...a ze o niecom takom vobec bola rec...akoze nemam slov ved ddnes mohli byt zaockovane dalsie deti...no nasa Emmka mala ine c.sarze, padol mi kamen zo srdca, kde to spejeme BOze...
Počas kontroly kvality bola zistená potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia, samotné produkty nie sú mikrobiálne kontaminované...
@strihalka Podľa informácií českej SUKL sa jedná o riziko potencionálnej mikrobiologickej kontaminácie vakcíny, nie prostredia - a to sa jedná o tú istú vakcínu! Strašia zbytočne v ČR alebo to u nás zľahčujú (prípadne sa snažia to zakryť)? Ťažko povedať, ale vzhľadom k tomu, že to rozhodnutie vydali cez víkend a je 1. triedy urgentnosti, prikláňam sa skôr k druhej variante 😖
A prirovnanie ku hygiene v domácnosti mi príde nemiestne, aj pri "obyčajnej" výrobe potravín sú štandardy hygieny výrazne vyššie než v domácnostiach, takže pri výrobe vakcín (kde pracujú naozaj s rizikovými materiálmi) musia byť hygienické opatrenia veľmi prísne, a mali by byť prísne aj dodržiavané.
@strihalka keby slo len o kontaminovane prostredie a nie prave o vakcinu, tak preco ju hned davaju prec z trhu? a stupen urgentnosti 1.? proste keby bola ta vakcina v poriadku, asi by ju nestiahli z trhu, nie? ja moje deti davam ockovat, aj ked som zato, aby si kazda maminka mohla vybrat aku vakcinu da a aku neda, resp. za slobodu ockovania, no ja davam ockovat obe deti, najma preto, ze v mojom okoli je zial vela maminiek, ktorym nezaockovane deti nechcu vziat do skolky, lenze tu ide o zdravie nasich deti, a na tuto vakcinu upozornim aj nasu pediatricku a touto vakcinou s tymto cislom malu zaockovat nedam
baby,mozno sprosta otazka, ale o ockovanie som sa tiez moc doteraz nezaujimala. ak som maleho dala ockovat tou drahsou vakcinou,ktoru som si musela doplacat, tak sa ho to netyka? lebo o tri tyzdne uz ideme na poslednu davku. dakujem pekne za info
@anjelicek26 Ahoj nie nedostala .Je kojena mozno preto neviem ,ale ja som mala taky zly pocit z toho ockovania 😢((
@jankavrutky osobne si myslim, ze sa tyka kazda vakcina kazdeho cloveka..........🙂 mozno len nie vsetko vyplava na povrch
a zistil niekto aj o tom,ze co ak bolo dieta zaockovane s touto vakcinou?co sa moze stat,pripadne co treba robit? alebo len cakat a dufat,ze sa nic nestane?! 😕 idem zistovat,cim sme boli zaockovani my a uz urcite ziadne dalsie ockovanie nedovolim 😠 😠 😠
ahojte, my mame za sebou prve ockovanie, ale netusim cislo sarze - ockovaci preukaz som nedostala... na buduci tyzden mame ist na druhe preockovanie, tak ma zaujima, ako mozem postupovat? co ak mi lekarka povie, ze ona ma vakcinu v poriadku apod... dam maleho zaockovat? odkladat na neurcito sa to asi nemoze, nie je urcene, ze to musi byt do 8 tyzdnov od prveho ockovania?... no som z toho zufala... 😖 😒 😒 😠
@tinika moja lekarka, hovorila som sice so sestrickou, o tom ani nevedela ze sa nieco take deje, ja som jej nadiktovala c.sarze ktora moze byt alebo je /Boh vie/ kontaminovana...takze mam dost...ak by mi povedala ze nemam robit paniku tak by som ju poslala hned niekam. Este my sme zle?! Kto by nerobil paniku ak ide o zdravie jeho milovaneho dietata? na hlavu....cele zle. Uz nedam ockovat, neverim im. Nemate nejaky link na ockovaci kalendar? kedy proti comu sa ma dieta do roka ockovat?
rano som volala lekarke : ona o nicom nevie, o com trepem, ved to by vedela, na internete su popisane blbosti a aby som prisla lebo ona tu sarzu nema.vytocena som a neviem ci mam teraz zavolat do suklu aby som si preverila, ze vsetky sa budu stahovat a nemoze sa ockovat alebo len s tou konkretnou sarzou.
...bola zistená potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia, samotné produkty nie sú mikrobiálne kontaminované....ale tak jasne, ze odporcovia ockovania zacnu hon na carodejnice 🙂
Ahojte,tak my mame toto ockovanie za sebou. Skontrolovala som cislo sarze a bohuzial A21CB191B sme dostali dvakrat!!! Na posledne ockovanie sme mali reakciu. Normalne mi je zle,co sa o malu bojim. Moja dr to neriesi, zevraj takato reakcia je normalna 😠
tak strasne sa ponahlali zaplnit "dieru" na trhu, aby ich nikto nepredbehol 😝 😝 😝 😝 😠 😠 😠 😠 😠 😠
http://www.gsk.sk/novinka_66.html
u nas je cislo sarze lepene do dokumentacie - v ockovacom preukaze mam len datum (takze cakam do rana a idem si to skontrolovat)