Vigantol stiahnutý z trhu Ústavom pre kontrolu liečiv
Stručné zhrnutie
- Ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) stiahol z trhu prípravok Vigantol gtt por 10 ml; informácia o stiahnutí je zverejnená na webe SÚKL.
- V diskusii sa uvádza obava z kontaminácie gumového kvapkadla a možné uvoľňovanie 4‑Vinylcyclohexene, ktorý IARC klasifikuje ako Group 2B (possible carcinogen).
- Ako náhrady alebo riešenia sa v diskusii spomínali: Cebion Multi (MERCK), Multitabs ACD (Ferrosan), Oleovit (dostupný v Rakúsku), jednorazová dávka Vitamín D 300000 m.j., výmena kvapkadla, použitie skleneného kapátka alebo podávanie injekčnou striekačkou.
Najčastejšie otázky
Q: Prečo bol Vigantol stiahnutý z trhu?
A: SÚKL zverejnil stiahnutie Vigantol gtt por 10 ml; v diskusii sa uvádza, že dôvodom boli obavy z kontaminácie kvapkadla (uvolňovanie látok z gumy), pričom informácia o stiahnutí je dostupná na stránke SÚKL.
Q: Aké alternatívy k Vigantolu sú k dispozícii?
A: V diskusii boli uvedené konkrétne alternatívy: Cebion Multi (výrobca MERCK, cena uvádzaná okolo 4,5 €), Multitabs ACD (Ferrosan, mesačné balenie cca 80 Kč podľa príspevku), Oleovit (dostupný v Rakúsku) a jednorazová dávka Vitamín D 300000 m.j. podaná raz za 3 mesiace.
Q: Mám prestať dávať Vigantol svojmu dieťaťu, ak mám balenie doma?
A: V diskusii sa odporúčalo konzultovať s pediatrom alebo v lekárni; niektorí lekári radili prestať, iní povedali pokračovať, pričom SÚKL podľa diskusie ponúkal výmenu kvapkadla.
Q: Ako bezpečne podať Vigantol, ak je problém v kvapkadle?
A: Praktické riešenia z diskusie: vymeniť pôvodné kvapkadlo za sklenené kapátko, vyhodiť gumový uzáver a dávkovať injekčnou striekačkou, alebo počkať na nové balenie (v diskusii bol spomenutý štart distribúcie nového balenia od 4.10.).
Q: Je Vigantol hradený zdravotnou poisťovňou a koľko stojí?
A: V diskusii sa uvádza, že Vigantol vyrába firma MERCK, cena okolo 1,6 € a prípravok je plne hradený zdravotnou poisťovňou (údaj z príspevku).
Q: Koľko kvapiek Vigantolu sa má dávať po zmene balenia?
A: V diskusii boli protichodné informácie: niektorí rodičia/lekári uvádzali, že nové balenie má vyššiu koncentráciu a stačí 1 kvapka denne, iní pokračovali v dávkovaní 2 kvapky denne; odporúča sa riadiť príbalovým letákom a pokynom pediatra.
Závery z diskusie
Zhoda
- Vitamín D (D3) je považovaný v diskusii za dôležitý pre dojčatá a malé deti a treba ho zabezpečiť alternatívou, ak Vigantol nie je k dispozícii.
- Vigantol bol oficiálne stiahnutý z distribúcie a SÚKL zverejnil oznámenie o stiahnutí.
Sporné názory
- Niektoré názory uvádzali, že treba Vigantol okamžite prestať dávať, zatiaľ čo iné názory odporúčali pokračovať, prípadne len vymeniť kvapkadlo alebo počkať na nové balenie.
- Niektorí tvrdia, že stiahnutie sa týka všetkých šarží, zatiaľ čo iní písali, že ide o konkrétne šarže alebo problém len s kvapkadlom.
Otvorené otázky
- Zostáva nejasné, do akej miery nízke expozičné koncentrácie 4‑Vinylcyclohexene z kvapkadla predstavujú reálne zdravotné riziko pri bežnom podávaní.
- Nie je jednoznačne vyriešené, ktoré konkrétne šarže Vigantolu sú postihnuté a či nové balenie definitívne odstraňuje problém kvapkadla.
Spomenuté značky a firmy
SÚKL, MERCK, Slovakofarma, Ferrosan, IARC, STV, TV JOJ, Modrykonik.sk, Rodinka.sk
Spomenuté produkty a metódy
Vigantol gtt por 10 ml, Vigantol, Cebion Multi, Cebion, Cebin Multi, Multitabs ACD, Oleovit, Vitamín D 300000 m.j. jednorazová dávka, vitamín D3, vitamín D2, D‑vitamín forte, injekčná striekačka, sklenené kapátko, gumenné kvapkadlo, výmena kvapkadla, nárazové dávky (bolus), 4‑Vinylcyclohexene, IARC Group 2B
Miesta a osoby
Slovensko, Rakúsko, Nemecko, Česko, Piešťany
Vigantol vyrába firma MERCK , stojí okolo 1,6 eura a je plne hradený zdravotnou poisťovňou
Cebin Multi vyrába firma MERCK,stojí okolo 4,5 eura a nieje hradený (cena záleží či je to sirup,kvapky)
Možno aj tam je pes zakopaný 😉
Oleovit je to isté pokiaĺ ide o obsah, (vitamín D3) možno dávať ten. Len neviem či je na SK distribuovaný. V Rakúsku je len tento Oleovit. Vigantol je v Nemecku.
Dnes mi vravela sestrička, že im prišiel prípis, vraj len vymeniť kvapatko a dalej kľudne používať. Ze môžem aj injekčnou striekačkou. Vraj Vigantol je dobrý, len kvapkadlo zle.
Ahoj, můžu se zeptat jak vypadá to vaše kapátko? U nás je skleněný a guma je jen venku, že by s kapkama neměla přijít do kontaktu. Je to vaše taky takový, nebo máte tu gumu i přímo v těch kapkách? Díky
ahojte nam vcera doktorka na poradni povedala ze ak mi to kvapatko nesmrdi nejako zvlastne alebo nie je ten vigantol v kvapatku spinavy kludne mu ho mam davat
Dnes jsem volala Dr. (jen pro jistotu, ráno jsem Vigantol dala) a řekla, že dávat dál, pokud bych nedávala, malá bude mít hrb (viz. příběh, který napíši na konec). Pokud nedám týden přes léto, tak se nic neděje, protože je sluníčko a tělo si vitamin vytvoří. Pokud bych nedávala měsíc a přiznala bych ji to, tak by zvýšila denní dávku. Jinak to prý mají hlídané, stáhli jen určité šarže, recepty jsou také hlídané (číslované), tak kdyby něco, tak ví, kdo má ten ´´jedovatý´´ Vigantol.
A teď ten příběh: Před lety se sem nastěhovala rodina s 12-letým klukem. Krásný klučina, ale měl hrb. Jako miminko byl plně kojen a maminka Vigantol nedávala. Teď už je to dospělý chlap, takže k dětské Dr. nechodí.
http://www.leky.sukl.cz/stazeni-leciveho-pripra... Beruska, stahují všechny šarže. Já dnes volala na Státní úřad pro kontrolu léčiv a tam my řekli, že je to na mně, zda to budu dávat, ale určitě by vyměnili kapátko.
mne lekarka kazala nedavat a zaciatkom oktobra nam predpise ten kapsulovy vitamin D
Holky nešilte, dneska je karcinogení i dýchání, já mám taky kapátko skleněný, s tou gumou kapky nepřijdou do styku ani když bych je dala naležato, ten vzduch ve skleněné trubičce kapky do gumové části nepustí. Myslím že hračky od rejžojedů jsou nebezpečnější, a co lidí je kupuje 🙄
Mně mudra řekla, ať koupím v lékárně klasické kapátko a dávám tím, ale vitamín D je určitě nutné dávat.
Vigantol sa davat nema, stiahnute su VSETKY sarze...D vitamin si vsak urcite zozente, konkretne D3 (pretoze D2 je agresivnejsi pre babatka). Nam dala pediatricka jednorazovy D vitamin forte, treba chvilu pockat (po uzivani Vigantolu) cca tyzden-dva a az potom podat. Dalsia davka D vitaminu az o mesiac, resp.dva. Kvapky Oleovit su dostat v Rakusku, je to to iste ako Vigantol, stoji to do 2 €, ale robene su z arasidoveho oleja, co by som si ja osobne na triko nevzala, ak by moje dieta dostalo alergicku reakciu... ☹ Cebion Multi obsahuje aj mnozstvo inych vitaminov, plus ma broskynovu aromu - tiez neviem, ci je to vhodne pre novorodenca - ale asi aj ano, ked je to specialne pre nich...
Já jsem se ptala v pátek doktorky a říkala, že o ničem neví, že je to asi jen na Slověnsku, že z českého ústavu by přišlo upozornění, kdyby bylo něco závadného, že chodí emaily, takže by to hned věděla a řekla by to, že se nemá dávat. Takže my dáváme. Nic jiného jako alternativa prý u nás stejně není. 😕
Mne tiez v lekarni povedali, ze je Vigantol stiahnuty z trhu. Tak som namiesto toho pytala co beru maminky, tak som kupila Cebion. Obsahuje rozne itaminy aj D. 🙂
holky, je to bordel, ale moje mudra o ničem neví a v lékárně taky o ničem neví. Tak moc nechápu, proč slovenské děti Vigantol nesmí a české klidně jo. 😕
moja lekarka o tom nic nevedela , v lekarni ale boli informovanejší , ako nahradu dávam cebion multi , na toto obdobie nezaskodi preventívne podavat aj cečko
My jsme Vigantol nikdy nedávali, v nemocnici dostávala moje extrémně nedonošená dcera Multitabs, tak jsme v tom doma pokračovali, synovi jsem tyto kapky koupila také. Je to takový sirup (dává se kapátkem 1ml), obsahuje kromě vitamínu D ještě A a C, je to pro miminka od 0 do 2 let, tak se na to holky na Slovensku, které nechcete dávat Vigantol, zeptejte. Je to výrobek dánské firmy Ferrosan. Rozdíl je asi v tom, že Vigantol sponzoruje pojišťovna, Multitabs si musíte koupit samy, tady stojí balení na měsíc cca 80,- Kč.
Ahojte
ten Cebion 2x multi sa moze od narodenia? davam ho 2r dcerke a pri najmensom uzlicku sme bez vitaminu D, mozem mu ho tiez dat namiesto Vigantolu
MARION to ti poradili v lekarni?!
ja som tiež hľadala informácie o vigantole na nete a aj som sa pýtala doktorky a jej názor je, aby sme v užívaní vigantolu pokračovali. iná náhrada pre dojčené deti nie je, resp. sa neodporúča. Tým mám na mysli jednorazové D-vitamíny. Kúpila som si náhradné kvapátko, ale v konečnom dôsledku originálne kvapátko z vigantolu neprichádza do kontaktu s liekom. A práve z toho dôvodu bol stiahnutý z trhu, ako to vyplýva z vyjadrenia ŠÚKL. Takže my pokračujeme, lebo D-vitamín je nenahraditeľný.
Ahoj, tak jsem dneska volala doktorce, také nic neví, prý nic od SÚPKL nedostala a jsem první, kdo se ptá. Říkala ať ho teda tejden nedávám, že se nic nestane (máme 7 měsíců) a ona zjistí, co a jak. No nicméně jsem se zeptala, co místo toho, tak prý nic neexistuje, ale když jsem jí vnutila ten Multitabs ACD, tak říkala, že jo, že to by klidně mohl, že to áčko a céčko nevadí. Takže mažu do lékárny, sice jsou to jen stopové koncentrace, ale riskovat to nebudu, stačí, že to dostával doteď.
ahoj, za Vigantol momentálne nie je náhrada vo forme kvapiek,tak mi to bolo povedané v lekárni, my sme už druhýkrát dostali Vitamín D 300000m.j. jednorazovú kapsulu, ktorá sa užíva raz za 3 mesiace.Aspoň nemusíme riešiť každý deň kvapky,ale možno by to bolo lepšie, takto by sa D dostávalo do tela pravidelne, neviem... 😒
Toľko názorov je na ten Vigantol až som prekvapená, my ho dávame každý večer 2 kvapky s mliekom, takto nam ho vraveli dávať keď sme išli z pôrodnice domov a na poradni vraveli že Vigantol sa podáva až do 3roka života dieťatka.
Hm.... tak teraz neviem...
od 4.10. začala distribúcia nového balenia v SR:
v materskom mlieku nie je vit. D!! ale cez leto sa nedava, ved svieti slnko!!!!!