Odložte očkovanie hexa vakcínou, kým bude nová
http://www.sukl.sk/buxus/docs/Inspekcia/Postreg...
Stahuju ich z trhu, kym nebude nova seria, odmietla by som ockovat, prva trieda ohrozenia je ohrozenie na zivote!
Stručné zhrnutie
- Infanrix Hexa šarža A21CB191B bola z trhu stiahnutá ako preventívne opatrenie pre "potenciálnu mikrobiálnu kontamináciu výrobných priestorov", pričom držiteľ registrácie GlaxoSmithKline inicioval dobrovoľné stiahnutie.
- Rodičia môžu skontrolovať číslo šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze, kde sú nalepené štítky vakcíny, a v prípade zhody s A21CB191B kontaktovať pediatra alebo ŠÚKL.
- Odporúčané riešenia v diskusii zahŕňali odloženie ďalších dávok hexa vakcíny do doby dostupnosti nových šarží, nahlasovanie nežiaducich účinkov ŠÚKL a overenie informácií priamo u GlaxoSmithKline.
Q: Ako zistím, či moje dieťa dostalo stiahnutú šaržu Infanrix Hexa?
A: Skontrolujte nalepenú etiketu s číslom šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze; problematická šarža je A21CB191B, ak etiketa zodpovedá tomuto číslu, informujte pediatra a prípadne ŠÚKL.
Q: Ktorá šarža Infanrix Hexa sa sťahuje a odkedy bola v obehu?
A: Stiahnuť sa má šarža A21CB191B; v diskusii sa uvádza, že šarža bola na trhu od januára 2012 a jej expirácia bola uvedená ako 1/2014.
Q: Koho mám kontaktovať pri otázkach alebo pri hlásení nežiaducich účinkov po očkovaní?
A: V diskusii bol uvedený kontakt na ŠÚKL a telefón 02 50 70 1120 (odporúčané volať s otázkami) a kontakt GlaxoSmithKline: Mgr. Jakub Hofmann, tel. +420 222 001 202, mobil +420 724 243 016, e-mail jakub.j.hofmann@gsk.com.
Q: Mám odložiť ďalšiu dávku hexa vakcíny, kým nie sú nové šarže?
A: V diskusii prevládal názor odložiť ďalšie dávky hexa až do dostupnosti nových šarží; rodičia zároveň odporúčali overiť u pediatra číslo šarže pred podaním vakcíny.
Q: Kedy sa typicky prejavia nežiaduce účinky po očkovaní a čo pozorovať?
A: Viaceré príspevky uvádzali, že bežné reakcie sa prejavia krátko po očkovaní v dňoch až do 7–10 dní; v diskusii sa spomínali lokálne opuchy, horúčky a v niektorých neoverených prípadoch ťažké infekcie (tieto závery sú anekdotické a neoverené oficiálnymi štúdiami).
Q: Ako zistim číslo šarže, ak nemám očkovací preukaz pri sebe?
A: Požiadajte pediatra, aby vám poskytol informáciu zo zdravotnej dokumentácie; v diskusii rodičia uviedli, že niekedy sestry nalepia štítky len do karty a nie do preukazu, preto je potrebné overiť interné záznamy ambulancie.
Závery z diskusie
Zhoda
- Šarža Infanrix Hexa A21CB191B bola v diskusii identifikovaná ako dotknutá a odporúčalo sa skontrolovať číslo šarže v očkovacom preukaze.
- Rodičia odporúčali odložiť plánované podania hexa vakcíny do vyjasnenia situácie a overenia šarže u pediatra.
- Odporúčané kroky sú kontaktovať pediatra, skontrolovať očkovací preukaz a v prípade podozrenia nahlásiť nežiaduci účinok ŠÚKL.
Sporné názory
- Jeden názor tvrdí, že problém bol "potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia" a samotná vakcína pri výstupe prešla testami sterility; opačný názor tvrdí, že vakcína mohla byť kontaminovaná a stiahnutie indikuje reálne riziko pre zdravie.
Otvorené otázky
- Bol konečný výsledok testov na prítomnosť kontaminácie vo vakcíne A21CB191B potvrdený, alebo išlo len o kontamináciu výrobných priestorov?
- Ktoré ďalšie šarže, ak vôbec, sú postihnuté výrobno‑kvalitatívnym problémom a aké sú dlhodobé následky pre zaočkované deti?
Spomenuté značky a firmy
ŠÚKL, GlaxoSmithKline, GSK, Infanrix Hexa, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Paul Ehrlich Institut, TVnoviny, Topky.sk, Novinky.cz
Spomenuté produkty a metódy
Infanrix Hexa, šarža A21CB191B, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Višňovského balzam, antibiotiká (ATB), Zdravotný preukaz dieťaťa / očkovací preukaz, nalepky so šaržou, I. trieda urgentnosti, potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobných priestorov, testy sterility (Paul Ehrlich Institut)
Miesta a osoby
Praha, Trnava, Slovensko, Česká republika, USA, Spojené kráľovstvo, Paul Ehrlich Institut, Dr. Miháliková, Mgr. Jakub Hofmann, GlaxoSmithKline s.r.o.
@anjelicek26 To som aj ja veľmi zvedavá keď všade vyhlasujú, že vakcínu sú OK ale pravda bude zase niekde inde ... 😠
Tak info priamo z SÚKL od ich dr.Vakcína je na trhu od januára, a očkovalo sa ňou. Výroba neprebehla v súlade s výrobným prootokolom.Avšak vakcína pri výstupe nejavila známky závadnosti. Teraz sa sťahuje preventívne a bude sa testovať. Výsledky ešte nie sú známe. Tak sa potvrdilo,. že nie len prostredie bolo potencionálne kontaminované.
Je myslím logické, že ak bolo kontaminované prostredie, môže byť kontaminovaná aj vakcína, pretože sa v tom prostredí vyrábala... Ďakujem za info - mali sme sa očkovať zajtra... 😖
@suzieqiu prebohato má strašné,aj si jej dávala studené obklady,to si ona tak rozškrábala?
Tak to je co za bordel!!!! Tak vakcinu vyrabali v roku 2011, v obehu je od 01/2012 a na nedostatky pri vyrobe sa pride az v oktobri 2012?!?!?! Ja by som tej firme taku pokutu naparila, zeby to uz nerozchodili... A aby to bolo memento aj pre ostatne farmaceuticke firmy... Su proste odvetvia, kde sa ani najmensie nedostatky nemozu tolerovat a vyroba vakcin k nim urcite patri...
Tej reakcie sa az tak nebojim ako sa bojim toho,ake to moze mat dalsie nasledky... Neviete niekto?
@naja94 takze uz rok maju kontaminovany vyrobny proces. co dodat, ze vraj su vakciny prisne kontrolovane - to je asi vtip dna☹
zial aj moja dcerka je ockovana prave touto sarzou, ale len jeden krat, akoze mam si vydychnut teraz alebo co????
@locko007
No abbey1 pred chvilou pisala, ze volala priamo do SUKL a tam jej povedali, ze podozriva sarza je na trhu od januara a ze sa nou ockovalo a ze sa testuje, ci je alebo nie je nezavadna, nakolko nebol pri vyrobe riadne dodrzany protokol... Precitaj si prispevok od abbey1 11:20 a tiez 11:22, tam uvadza aj tel. Cislo do SUKL a pre pokoj duse tam zavolaj...
@anjelicek26
mna by celkom zaujimalo, ako sa to vobec prislo... Ci sa firma sama priznala, alebo ich niekto bonzol, alebo tam namatkovo prisla konrola a ta zistila pochybenia... Kazdopadne som znechutena a znepokojena, ze firma pusti do obehu vakcinu, o ktorej vyrobe vie, ze nebola s kostolnym poriadkom... Vrrrr
A bolo zaznamenane zvysene mnozstvo vedlajsich ucinkov po podani vakciny? Napr. zvysena umrtnost... Ak uz boli nase deti tym zaockovane, uz s tym nic neurobime. Skor byt v strehu pri tych dalsich.
@ abbey1 my sme boli očkovaný v marci tohto roku. ak by bol problem ukazalo by sa to na synovi hned? co moze nastat po tom očkovani? prosim poradte niekto lebo ma ovlada stres a panika 😒 😒 😒
mamičky čo ste dali očkovať,podľa mňa zbytočne budete volať lekárke a pýtať sa čo teraz a ako sa bude postupovať a tak...lekári budú situáciu zľahčovať a podľa mňa aj médiá to budú trochu ututlávať aby nedajbože ľudia neodmietali vakcíny hromadne(to nemôžu dopustiť a nedovolia ani paniku medzi matkami ani keby fakt išlo o život). Skrátka ostáva skutočne len čakať a dúfať že dieťa bude ok 😠 smutné ,ale je to tak.
Tak muj maly je taky naockovany touto sarzi... Rano jsem volala pediatrovi, nemel zadne info, volala jsem na Statny ustav kontroly lieciv v TT, na epidemiologii ma jedna doktorka volno, druha je u doktora a nemocna. Na SUKL se nemuzu dovolat.
Kdo uz se dovolal na SUKL, ptali jste se, cim to muze byt kontaminovane, jake jsou nasledky a do kdy by se to mohlo projevit? Co si myslite o tom, kontaktovat media?
@suzieqiu panecky maria ☹ ☹ ☹ ☹ a je to tu, su tu deticky ktore tieto vakcinu dostali, strasne drzim prsteky aby nic vazne mala nemala