Odložte očkovanie hexa vakcínou, kým bude nová
http://www.sukl.sk/buxus/docs/Inspekcia/Postreg...
Stahuju ich z trhu, kym nebude nova seria, odmietla by som ockovat, prva trieda ohrozenia je ohrozenie na zivote!
Stručné zhrnutie
- Infanrix Hexa šarža A21CB191B bola z trhu stiahnutá ako preventívne opatrenie pre "potenciálnu mikrobiálnu kontamináciu výrobných priestorov", pričom držiteľ registrácie GlaxoSmithKline inicioval dobrovoľné stiahnutie.
- Rodičia môžu skontrolovať číslo šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze, kde sú nalepené štítky vakcíny, a v prípade zhody s A21CB191B kontaktovať pediatra alebo ŠÚKL.
- Odporúčané riešenia v diskusii zahŕňali odloženie ďalších dávok hexa vakcíny do doby dostupnosti nových šarží, nahlasovanie nežiaducich účinkov ŠÚKL a overenie informácií priamo u GlaxoSmithKline.
Q: Ako zistím, či moje dieťa dostalo stiahnutú šaržu Infanrix Hexa?
A: Skontrolujte nalepenú etiketu s číslom šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze; problematická šarža je A21CB191B, ak etiketa zodpovedá tomuto číslu, informujte pediatra a prípadne ŠÚKL.
Q: Ktorá šarža Infanrix Hexa sa sťahuje a odkedy bola v obehu?
A: Stiahnuť sa má šarža A21CB191B; v diskusii sa uvádza, že šarža bola na trhu od januára 2012 a jej expirácia bola uvedená ako 1/2014.
Q: Koho mám kontaktovať pri otázkach alebo pri hlásení nežiaducich účinkov po očkovaní?
A: V diskusii bol uvedený kontakt na ŠÚKL a telefón 02 50 70 1120 (odporúčané volať s otázkami) a kontakt GlaxoSmithKline: Mgr. Jakub Hofmann, tel. +420 222 001 202, mobil +420 724 243 016, e-mail jakub.j.hofmann@gsk.com.
Q: Mám odložiť ďalšiu dávku hexa vakcíny, kým nie sú nové šarže?
A: V diskusii prevládal názor odložiť ďalšie dávky hexa až do dostupnosti nových šarží; rodičia zároveň odporúčali overiť u pediatra číslo šarže pred podaním vakcíny.
Q: Kedy sa typicky prejavia nežiaduce účinky po očkovaní a čo pozorovať?
A: Viaceré príspevky uvádzali, že bežné reakcie sa prejavia krátko po očkovaní v dňoch až do 7–10 dní; v diskusii sa spomínali lokálne opuchy, horúčky a v niektorých neoverených prípadoch ťažké infekcie (tieto závery sú anekdotické a neoverené oficiálnymi štúdiami).
Q: Ako zistim číslo šarže, ak nemám očkovací preukaz pri sebe?
A: Požiadajte pediatra, aby vám poskytol informáciu zo zdravotnej dokumentácie; v diskusii rodičia uviedli, že niekedy sestry nalepia štítky len do karty a nie do preukazu, preto je potrebné overiť interné záznamy ambulancie.
Závery z diskusie
Zhoda
- Šarža Infanrix Hexa A21CB191B bola v diskusii identifikovaná ako dotknutá a odporúčalo sa skontrolovať číslo šarže v očkovacom preukaze.
- Rodičia odporúčali odložiť plánované podania hexa vakcíny do vyjasnenia situácie a overenia šarže u pediatra.
- Odporúčané kroky sú kontaktovať pediatra, skontrolovať očkovací preukaz a v prípade podozrenia nahlásiť nežiaduci účinok ŠÚKL.
Sporné názory
- Jeden názor tvrdí, že problém bol "potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia" a samotná vakcína pri výstupe prešla testami sterility; opačný názor tvrdí, že vakcína mohla byť kontaminovaná a stiahnutie indikuje reálne riziko pre zdravie.
Otvorené otázky
- Bol konečný výsledok testov na prítomnosť kontaminácie vo vakcíne A21CB191B potvrdený, alebo išlo len o kontamináciu výrobných priestorov?
- Ktoré ďalšie šarže, ak vôbec, sú postihnuté výrobno‑kvalitatívnym problémom a aké sú dlhodobé následky pre zaočkované deti?
Spomenuté značky a firmy
ŠÚKL, GlaxoSmithKline, GSK, Infanrix Hexa, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Paul Ehrlich Institut, TVnoviny, Topky.sk, Novinky.cz
Spomenuté produkty a metódy
Infanrix Hexa, šarža A21CB191B, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Višňovského balzam, antibiotiká (ATB), Zdravotný preukaz dieťaťa / očkovací preukaz, nalepky so šaržou, I. trieda urgentnosti, potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobných priestorov, testy sterility (Paul Ehrlich Institut)
Miesta a osoby
Praha, Trnava, Slovensko, Česká republika, USA, Spojené kráľovstvo, Paul Ehrlich Institut, Dr. Miháliková, Mgr. Jakub Hofmann, GlaxoSmithKline s.r.o.
@paja74 kontaktovat media urcite zmysel ma, kedze sa kazdy den ockuju desiatky deti a nie kazda mamina surfuje na MK. Mrzi ma, ze sa to tyka prave vas, ale kym sa nezisti, cim to kontaminovali, su vsetko len dohady, co sa moze stat
v tychto minutach vysiel dalsi novy clanok na Topkach.sk 😕 o tej ockovacej latke 😨
@bea1971 najlepsie v komentoch - na tuto sarzu prisli tak, ze bolo velmi vela neziaducich reakcii, tak poslali kontrolu. Kto este veri, ze vakcina ako taka kontaminovana nebola???
@anjelicek26 budu sa vsemocne vyhovarat na vselico mozne,inac dobre komentare pod tym a pribudaju kazdou minutou 😉
panebože som z toho mimo... očkovať drobca mali minulý pondelok, ale nejako som sa nevedela odhodlať tam ísť (žeby 6ty zmysel??) a nešli sme, preložili sme očkovanie na zajtra... no už som volala doktorke, že neprídeme ani zajtra, jedine na poradňu, ale očkovanie odložíme... a keď tak čítam, že to je od januára... vo februári sme mali prvé očkovanie, v máji či kedy druhé ☹ panebože, to čo do nášho drobčeka dostali??? idem pozrieť, dúfam že v preukaze mám číslo vakcíny..
@strihalka v cechach pisu priamo okontaminovanej vakcine a nie prostredi. Rovnaka sarza,rovnaky vyrobca. Prvy stupen ohrozenie je ohrozenie na zivote. co ja kadekde citam, tak reagovali kontrolou na UZ zle reakcie na pichnute vakciny. len u nas sa to tutla, kym v labaku nedokazu opak.A aj to sa.bude zle dokatovat, kedze kontaminovane mozu byt len niektore vakciny a nie vsetky aj z danej serie, kedze je to vraj z prostredia ergo vyrobneho procesu.
no najlepsi je zader nasej dr. ktora je totalne za ockovanie...mi sme tuto ocko latku ani nemali...no ze ona je jaka dobra ze ma to stasie ze za rok co sa to uz pouziva sa to k nej ani nedostalo...no este ze neockujem vsetci budu len zatlkat ved svojim detom to nepichaju ze? 😠
@monuska342 v ockovacom preukaze by si mala mat nalepenu nalepkku z hexy a tam si mozes skontrolovat cisla sarzi ...
@wera.g podla mna kedze ide o mikrobialne znecistenie tak pripadny problem by sa dostavil kratko (nasledujuce dni, max. tyzdne) po ockovani vo forme neziaducich ucinkov resp. infekcie ... takze spätne snad nie je dovod mat paniku (i ked aj ja tom hned pozerala ockovaci preukaz a z teretej, januarovej hexy tam nemame nalepku 😠 )
@paja74 Na SUKL ti nepovedia nič bližšie. Tvária sa, že nič bližšie zatiaľ nevedia. Aspoň tak mi to tá Dr prezentovala. Veď oni ani neudávajú oficiálne správne info, ako v iných krajinách. Média by sa o to mohli zaujímať. na základe zákona o prístupe k informáciam môžeme žiadať aj originálnu správu z farma koncernu. Ale mám osobnú skúsenosť, že aj tak odmietnu info podať. Zákon nezákon!!!
Bolo by fajn to trošku pretriať v médiach.
@kvetinka211 očkovací preukaz? aj také je? lebo my také nič nemáme aj napriek tomu, že všetky povinné očkovania má drobec. údaje má len v zdravotnej dokumentácii
A aké môžu byť reakcie dieťatka, ktoré je tou šaržou zaočkované???
Toto je des, čo sa na SK deje... som zvedavá, kto za to ponesie zodpovednosť.. ale asi ako vždy nikto...
toto je situácia na zaplakanie...
@moon1979 Každé dítě vlastní očkovací průkaz 😉 Už já jsem ho měla jako dítě. Je to zdravotní průkazka (ne to co dává pojišťovna), vydává jí lékař, mě stála tuším pět eur, je povinná, píše se do ní preventivní kontrola, váhy, výšky, alergie a součástí je i očkovací průkaz, kam je zapisována šarže a typ vakcíny, naše dr. tam vlepovala i štítky z vakcíny 😉
bububu.... normalne sa stala chyba...tak ako sa stava vsade.....oficialne vyjadrenie je ze VAKCINY NEBOLI KONTAMINOVANE.... kedze sa nejedna o lentilky ale o vakciny obsahujuce patogeny chorob je logicke ze dali vystrahu I... kde je ohrozenie na zivote.... robia si len svoju pracu...no uzkostlive mamicky si s toho robia na MK senzaciu.... a v AMERIKE sac stahuju inekcie proti bolesti chrbta a nie hexi....
@moon1979 Tak potom by mě zajímalo co to máš za doktorku, pač to jsi asi první kdo ho nemá. V Čechách mi ho dávali na syna už při propouštění z porodnice a u druhého jsem ho dostala na první kontrole po propuštění z porodnice, ale v SR jsem ho musela platit. Je to celkem důležitý, je to takový výpis z karty v menším provedení a máš ho nosit všude kam jdeš s dítětem pro případ potřeby... 😅 Tak doporučuji uhodit na lékařku a vyžádat si ho 😉 Po mě chtěli očkovák před pár lety, když jsem měla úraz, kontrolovali zda mám tetanovku atp. 😅
@suzieqiu podla čoho si si skonstrolovala čislo šarže? bo my v ockovacom preukaze mame len datum ockovania... aj si komunikovala s lekarkou teraz ohladom toho? co teraz ak je tym dieta ockovane? nie je treba robit nejake opatrenia aby sme sa vyhli nejakym dosledkom? my sme boli ockovany touto vakcinou v 03/2012 ale č. šarze neviem ale chyta ma panika... 😖