Odložte očkovanie hexa vakcínou, kým bude nová
http://www.sukl.sk/buxus/docs/Inspekcia/Postreg...
Stahuju ich z trhu, kym nebude nova seria, odmietla by som ockovat, prva trieda ohrozenia je ohrozenie na zivote!
Stručné zhrnutie
- Infanrix Hexa šarža A21CB191B bola z trhu stiahnutá ako preventívne opatrenie pre "potenciálnu mikrobiálnu kontamináciu výrobných priestorov", pričom držiteľ registrácie GlaxoSmithKline inicioval dobrovoľné stiahnutie.
- Rodičia môžu skontrolovať číslo šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze, kde sú nalepené štítky vakcíny, a v prípade zhody s A21CB191B kontaktovať pediatra alebo ŠÚKL.
- Odporúčané riešenia v diskusii zahŕňali odloženie ďalších dávok hexa vakcíny do doby dostupnosti nových šarží, nahlasovanie nežiaducich účinkov ŠÚKL a overenie informácií priamo u GlaxoSmithKline.
Q: Ako zistím, či moje dieťa dostalo stiahnutú šaržu Infanrix Hexa?
A: Skontrolujte nalepenú etiketu s číslom šarže v Zdravotnom preukaze dieťaťa / očkovacom preukaze; problematická šarža je A21CB191B, ak etiketa zodpovedá tomuto číslu, informujte pediatra a prípadne ŠÚKL.
Q: Ktorá šarža Infanrix Hexa sa sťahuje a odkedy bola v obehu?
A: Stiahnuť sa má šarža A21CB191B; v diskusii sa uvádza, že šarža bola na trhu od januára 2012 a jej expirácia bola uvedená ako 1/2014.
Q: Koho mám kontaktovať pri otázkach alebo pri hlásení nežiaducich účinkov po očkovaní?
A: V diskusii bol uvedený kontakt na ŠÚKL a telefón 02 50 70 1120 (odporúčané volať s otázkami) a kontakt GlaxoSmithKline: Mgr. Jakub Hofmann, tel. +420 222 001 202, mobil +420 724 243 016, e-mail jakub.j.hofmann@gsk.com.
Q: Mám odložiť ďalšiu dávku hexa vakcíny, kým nie sú nové šarže?
A: V diskusii prevládal názor odložiť ďalšie dávky hexa až do dostupnosti nových šarží; rodičia zároveň odporúčali overiť u pediatra číslo šarže pred podaním vakcíny.
Q: Kedy sa typicky prejavia nežiaduce účinky po očkovaní a čo pozorovať?
A: Viaceré príspevky uvádzali, že bežné reakcie sa prejavia krátko po očkovaní v dňoch až do 7–10 dní; v diskusii sa spomínali lokálne opuchy, horúčky a v niektorých neoverených prípadoch ťažké infekcie (tieto závery sú anekdotické a neoverené oficiálnymi štúdiami).
Q: Ako zistim číslo šarže, ak nemám očkovací preukaz pri sebe?
A: Požiadajte pediatra, aby vám poskytol informáciu zo zdravotnej dokumentácie; v diskusii rodičia uviedli, že niekedy sestry nalepia štítky len do karty a nie do preukazu, preto je potrebné overiť interné záznamy ambulancie.
Závery z diskusie
Zhoda
- Šarža Infanrix Hexa A21CB191B bola v diskusii identifikovaná ako dotknutá a odporúčalo sa skontrolovať číslo šarže v očkovacom preukaze.
- Rodičia odporúčali odložiť plánované podania hexa vakcíny do vyjasnenia situácie a overenia šarže u pediatra.
- Odporúčané kroky sú kontaktovať pediatra, skontrolovať očkovací preukaz a v prípade podozrenia nahlásiť nežiaduci účinok ŠÚKL.
Sporné názory
- Jeden názor tvrdí, že problém bol "potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia" a samotná vakcína pri výstupe prešla testami sterility; opačný názor tvrdí, že vakcína mohla byť kontaminovaná a stiahnutie indikuje reálne riziko pre zdravie.
Otvorené otázky
- Bol konečný výsledok testov na prítomnosť kontaminácie vo vakcíne A21CB191B potvrdený, alebo išlo len o kontamináciu výrobných priestorov?
- Ktoré ďalšie šarže, ak vôbec, sú postihnuté výrobno‑kvalitatívnym problémom a aké sú dlhodobé následky pre zaočkované deti?
Spomenuté značky a firmy
ŠÚKL, GlaxoSmithKline, GSK, Infanrix Hexa, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Paul Ehrlich Institut, TVnoviny, Topky.sk, Novinky.cz
Spomenuté produkty a metódy
Infanrix Hexa, šarža A21CB191B, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix, Višňovského balzam, antibiotiká (ATB), Zdravotný preukaz dieťaťa / očkovací preukaz, nalepky so šaržou, I. trieda urgentnosti, potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobných priestorov, testy sterility (Paul Ehrlich Institut)
Miesta a osoby
Praha, Trnava, Slovensko, Česká republika, USA, Spojené kráľovstvo, Paul Ehrlich Institut, Dr. Miháliková, Mgr. Jakub Hofmann, GlaxoSmithKline s.r.o.
@anjelicek26 v cechah NEPISU O KONTAMINOVANEJ VAKCINE netrep tu somariny... v cechach pisu : Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti: riziko potenciální mikrobiologické kontaminace....ale nepisu ze vakciny!!!! nepisu ci prostredia..... tak skade vies to co tu dristas?..... si najprv prejdi zdroje....!!! a nerob paniku 😀 😀 😀
@moon1979 No jo, ale pokud nenosíš zdravotní dokumentaci všude sebou, tak je ti to tak trochu na nic... 😒 Tohle má právě tu výhodu, že když to máš stále u sebe, tak v případě např. úrazu/nehody nikdo nemusí zkoumat kdo jsi, co jsi, zda máš na něco alergii, jestli máš očkování, najdou kartu a je to. Bývá v ní uvedeno i to zda jsi cukrovkář, epileptik a jiné celkem důležité věci
@moon1979 ani my nemame ziadny ockovaci preukaz a tu pri nasej doktorke ho nema asi nik,prvykrat o tom pocujem mame len karticku kde pise kedy mame poradnu ak sa ma ockovat tak este to tam zapise,musim sa na to opytat
ja som akurat volala s dr...a povedala, ze vakcina bola pre moju malu bezpecna, ze islo o sarzu nic viac
@moon1979 oficialny nazov je Zdravotny preukaz dietata, je to taky biely zositok formatu A5 a v ramci toho 3-4 strana je ockovaci preukaz a dalsie strany su preventivne prehliadky az do 18 roku dietata ... mame tam pisane uz bcg z porodnice aj s podpisom, tak nam ho uz dali asi v porodnici, ale to si vobec nepamätam ci nam ho dali tam alebo potom lekarka ...som myslela ze to davaju automacicky vsade a kazdemu
@anjelicek26 A21CB191B ahoj toto cislo sarze je uvedene v tej sprave...ak mam ja v zdravotnom ine cisla znamena to, ze mala tuto nemala a malo by bat vsetko ok nie ?
@pectore Prepac,ak potrebujes provokovat,nech sa paci mozes,ale v inej teme...o akej senzacii tu pises? Nie kazda ockuje jedna radost a pcha do svojho dietata svinstva,tak laskavo neurazaj! Je u teba normalne ak na tuto chybu pridu o rok neskor????!!! Bud rada,ze sem neprispievas ako matka,ktorej dieta poznacili neziaduce ucinky po vakcinacii ty bububu!!!!!!!!!! 😠 😠 😠 😠 😠
Inak by ma zaujimalo ako sa spatne ziste kontaminacia PRODTREDIA,ked to prostredie sa predsa kazdy den meni 😕
Ved co je dnes ,nemusi byt zajtra v tom prostredi.
A oni spatne vyhlasia kontaminaciu prostredia, ked tie vakciny su na trhu uz myslim od januara.
To ako preboha vedia ze vtedy ,presne vtedy bolo nieco konatminovana v labaku ,ak by vakcina bola OK?
Jedine ako sa to da zistit je, ze je prave vackcina bola konatminovana a bolo vela vedlajsich ucinkov -aj ked to zapieraju a jasne ze to zapru , aby nevznikal total panika.
Ak mi tu niekto vie vysvetlit ako sa spatne par mesiacov da zistit ,ze nieco v labaku bolo davno infikovane,tak budem rada.
Mne totiz vychadze len jedina odpoved-vakcina je jednoducho zla-to sa totiz zisit aj dnes.
Alebo je labak infikovany dodnes,ale potom by bolo tych sarzi na vyradenie viacej.
@anjelicek26 ahoj moj malinky je tiez zaockovany prvou v roku 2011 a druha tretia januar a jul 2012 teraz co mam robit co sa mu moze vsetko stat ja uz ani sama neviem nervozna som vakciny znasal velmi dobre
@pectore čítaj!!! prečo je nevyhnutné očkovať chlapcov? Pokiaľ nerozumieš mojej otázke, tak ti ju vysvetlím... Ak zaočkujeme ženy - adeptky na tehotenstvo, ktoré bude vakcína chrániť pred nákazou, prečo je nevyhnutné očkovať aj chlapcov u ktorých priebeh ochorenia nemá závažné dôsledky???
...my sme očkovali dnes prvou dávkou a bez obáv... verím svojej doktorke... a ak dobre viem, týka sa tento "škandál" len jednej šarže... lekár inak nalepí do karty z podávanej vakcíny lepku s číslom šarže...
@kejtie21 aj ja mam v ockovacom preukaze len datum, budem volat lekarke, ta musi vediet akou sarzou pichla drobca...